FRO-100 CE FCC RR Spo2 Paediatric Pulse Oximeter Home Lo Pulse Oximeter
Fidio ọja
Ọja Awọn ẹya ara ẹrọ
FRO-100 Spo2 Paediatric Polusi Oximeter Home Lo Polusi Oximeter
Narigmed's FRO-100 Pulse Oximeter nfunni ni igbẹkẹle ati ibojuwo ilera deede kọja ọpọlọpọ awọn ipo ati agbegbe, pese itọju pipe fun awọn olumulo ti gbogbo ọjọ-ori.
- Ga konge Abojuto: Pese SpO2 deede ati awọn kika oṣuwọn pulse, paapaa ni awọn ipo perfusion kekere.
- LED Ifihan: Imọlẹ, ifihan LED ko o fun irọrun kika ni ọpọlọpọ awọn ipo ina.
- Wiwọn Yara: Ijade kika ni iyara laarin iṣẹju-aaya, jẹ ki o rọrun fun awọn sọwedowo ilera ojoojumọ.
- Iwapọ ati Lightweight: Apẹrẹ gbigbe ṣe idaniloju irọrun lilo ni ile tabi lori lilọ.
- Olumulo-ore isẹ: Rọrun, iṣẹ-bọtini-ọkan fun lilo laisi wahala.
- Long Batiri Life: Lilo agbara to munadoko fun lilo ti o gbooro sii.
- Universal Fit: Dara fun awọn iwọn ika ika, gbigba awọn agbalagba ati awọn ọmọde.
- Ikole ti o tọ: Ti a ṣe fun igbẹkẹle igba pipẹ ati itọju rọrun.
Awọn anfani: FRO-100 nfunni ni ifarada, ojutu ore-olumulo fun iyara, itẹlọrun atẹgun ti o gbẹkẹle ati awọn sọwedowo oṣuwọn pulse, ti o jẹ ki o jẹ apẹrẹ fun ibojuwo ilera ti nṣiṣe lọwọ ni ile.
Awọn anfani Ọja
Nlo Imọ-ẹrọ Yaworan OxySignal Yiyi ti Narigmed tuntun
FRO-100 Pulse Oximeter nfunni ni iṣẹ iyasọtọ ni awọn ipo perfusion kekere, ni idaniloju atẹgun ẹjẹ deede (SpO2 ± 2%) ati awọn wiwọn pulse (PR ± 2bpm) paapaa nigbati sisan ẹjẹ jẹ iwonba. Eyi jẹ ki o jẹ apẹrẹ fun awọn alaisan ti o ni kaakiri ti ko dara, pese awọn kika ti o gbẹkẹle nigbati o nilo pupọ julọ. Pẹlu akoko idahun iyara ati ifamọ giga, FRO-100 Pulse Oximeter ṣe idaniloju ibojuwo deede ni awọn ipo nija.
Algorithm Alatako-iṣipopada Itọsi Alailẹgbẹ Narigmed
Awọn oximeters wa dara julọ ni iṣẹ iṣipopada-iṣipopada, mimu oṣuwọn pulse ati iwọn wiwọn iye atẹgun ẹjẹ laarin ± 4bpm ati ± 3% paapaa lakoko gbigbọn ika ika nigbagbogbo tabi gbigbọn aarin. Boya o wa ninu olugbe ilera tabi awọn alaisan Parkinson, o le rii daju pe o gbẹkẹle ati awọn kika kika deede. Apẹrẹ igbẹkẹle ati imọ-ẹrọ ilọsiwaju ti ẹrọ jẹ ki o dara pupọ fun gbigba deede ati awọn abajade idanwo igbẹkẹle ti awọn iṣedede iṣoogun ni išipopada.
Tesiwaju, Abojuto Gbẹkẹle, Alabaṣepọ to dara fun Oxygenerator ati Awọn ẹrọ atẹgun
FRO-100 Pulse Oximeter ṣe ẹya ifamọ giga fun yiya awọn iṣẹlẹ isunmi atẹgun ati atilẹyin ibojuwo igba pipẹ. O le ṣee lo lakoko gbigba agbara, jẹ ki o jẹ apẹrẹ fun titele ilera ti nlọ lọwọ lakoko oorun ati aridaju itọju okeerẹ fun awọn alaisan.
Wiwọn iyara laarin awọn aaya 4 Yiyara ju awọn oludije lọ
Algoridimu ifarada išipopada itọsi ni idapo pẹlu idanimọ ifihan agbara ti o dara julọ, ti n ṣafihan awọn abajade laarin awọn aaya 4.
Fun oriṣiriṣi awọ ara
O le ṣee lo nipasẹ ọpọlọpọ awọn eniyan lati wo data nipa ẹkọ nipa ẹkọ ẹkọ ẹkọ nipa ẹkọ ẹkọ ẹkọ ẹkọ ẹkọ-ara, ati pe o jẹ ọrẹ diẹ sii si awọn eniyan ti o ni awọ dudu.
Eto paadi ika silikoni ni kikun, apẹrẹ fun itunu ika ika
FRO-100 Pulse Oximeter ṣe ẹya eto paadi ika ika silikoni ni kikun, ti o funni ni itunu ti o ga julọ ni akawe si awọn aṣa agekuru ibile. Pẹlu rirọ, awọn paadi silikoni ṣofo lori mejeeji oke ati isalẹ, o rọra ni aabo ika ika laisi titẹ, ti o jẹ ki o jẹ apẹrẹ fun ibojuwo akoko-alẹ gigun. Apẹrẹ yii ṣe idaniloju itunu, ibamu ti ko ni wahala, imudara deede lakoko atilẹyin lilo igba pipẹ. Pipe fun ibojuwo alẹmọju igbagbogbo, o baamu pataki fun awọn ti o nilo awọn sọwedowo ilera deede laisi aibalẹ.
Mabomire
FRO-100 Pulse Oximeter daapọ itunu ni kikun paadi ika ika silikoni pẹlu apẹrẹ ti ko ni omi, ti o jẹ ki o tọ gaan ati pe o dara fun ibojuwo akoko alẹ ti o gbooro sii. Rirọ rẹ, awọn paadi silikoni ṣofo lori mejeeji oke ati isalẹ pese aabo, ibamu ti ko ni titẹ, imudara itunu lakoko lilo igba pipẹ. Ẹya yii, pẹlu ikole ti ko ni omi, jẹ ki o jẹ apẹrẹ fun lilọsiwaju, ibojuwo ilera ti ko ni aibalẹ fun awọn agbalagba ati awọn ọmọde.
Awọn iṣẹ wa
Gẹgẹbi awọn iwulo alabara, o le ṣatunṣe apoti awọ LOGO, yan ipilẹ gbigba agbara, ṣe akanṣe iru iwadii, ati ṣe akanṣe aṣamubadọgba gbigba agbara.
1.Are you a factory?
A jẹ ile-iṣẹ orisun ti oximeter pulse ika. A ni iwe-ẹri iforukọsilẹ ọja ti ara wa, iwe-ẹri eto didara iṣelọpọ, itọsi kiikan, abbl.
A ni diẹ sii ju ọdun mẹwa ti imọ-ẹrọ ati ikojọpọ ile-iwosan ti awọn diigi ICU. Awọn ọja wa ni lilo pupọ ni ICU, NICU, OR, ER, ati bẹbẹ lọ.
A jẹ ile-iṣẹ orisun ti o ṣepọ R&D, iṣelọpọ ati tita. Kii ṣe iyẹn nikan, ni ile-iṣẹ oximeter, a jẹ orisun ti ọpọlọpọ awọn orisun. A ti pese awọn modulu atẹgun ẹjẹ si ọpọlọpọ awọn aṣelọpọ ami iyasọtọ oximeter ti a mọ daradara.
(A ti lo fun awọn itọsi idasilẹ pupọ ati awọn itọsi irisi ọja ti o ni ibatan si awọn algoridimu sọfitiwia.)
Ni afikun, a ni pipe ISO: 13485 eto iṣakoso, ati pe a le ṣe iranlọwọ fun awọn alabara pẹlu iforukọsilẹ ọja ti o ni ibatan.
2. Njẹ ipele atẹgun ẹjẹ rẹ jẹ deede?
Nitoribẹẹ, deede jẹ ibeere ipilẹ ti a gbọdọ pade fun iwe-ẹri iṣoogun. A ko pade awọn ibeere ipilẹ nikan, ṣugbọn a paapaa gbero deede ni ọpọlọpọ awọn oju iṣẹlẹ pataki. Fun apẹẹrẹ, kikọlu išipopada, iṣipopada agbeegbe ti ko lagbara, awọn ika ika ti awọn sisanra oriṣiriṣi, awọn ika ti awọn awọ awọ oriṣiriṣi, ati bẹbẹ lọ.
Ijẹrisi deede wa ni diẹ sii ju awọn akojọpọ 200 ti data afiwera ti o bo iwọn 70% si 100%, eyiti a ṣe afiwe pẹlu awọn abajade itupalẹ gaasi ẹjẹ ti ẹjẹ iṣọn ara eniyan.
Ijẹrisi deede ni ipo adaṣe ni lati lo ohun elo adaṣe lati ṣe adaṣe pẹlu igbohunsafẹfẹ kan ati titobi ti titẹ, ija, gbigbe laileto, ati bẹbẹ lọ, ati ṣe afiwe awọn abajade idanwo ti oximeter ni ipo adaṣe pẹlu awọn abajade ti gaasi ẹjẹ Oluyanju fun Ifọwọsi ẹjẹ iṣọn-ẹjẹ, yoo jẹ iranlọwọ fun diẹ ninu awọn alaisan gẹgẹbi awọn alaisan ti o ni arun Pakinsini lati wiwọn lilo. Iru awọn idanwo egboogi-idaraya ni lọwọlọwọ nikan ni awọn ile-iṣẹ Amẹrika mẹta ni ile-iṣẹ, masimo, nellcor, Philips, ati pe idile wa nikan ti ṣe ijẹrisi yii pẹlu awọn oximeters agekuru ika.
3. Kini idi ti atẹgun ẹjẹ n yipada si oke ati isalẹ?
Niwọn igba ti atẹgun ẹjẹ n yipada laarin 96% ati 100%, o wa laarin iwọn deede. Ni gbogbogbo, iye atẹgun ẹjẹ yoo jẹ iduroṣinṣin labe paapaa mimi ni ipo idakẹjẹ. Awọn iyipada ti ọkan tabi meji iye ni iwọn kekere jẹ deede.
Sibẹsibẹ, ti ọwọ eniyan ba ni gbigbe tabi awọn idamu miiran ati iyipada ninu mimi, yoo fa awọn iyipada nla ninu atẹgun ẹjẹ. Nitorinaa, a ṣeduro pe awọn olumulo dakẹ nigbati wọn ṣe iwọn atẹgun ẹjẹ.
4. 4S ni kiakia o wu iye, o jẹ gidi iye?
Ko si awọn eto bii “iye ti a ṣẹda” ati “iye ti o wa titi” ninu algoridimu atẹgun ẹjẹ wa. Gbogbo awọn iye ti o han da lori ikojọpọ awoṣe ara ati itupalẹ. Iṣẹjade iye iyara 4S da lori idanimọ iyara ati sisẹ awọn ifihan agbara pulse ti o gba laarin 4S. Eyi nilo ọpọlọpọ ikojọpọ data ile-iwosan ati itupalẹ algorithm lati ṣaṣeyọri idanimọ deede.
Sibẹsibẹ, ipilẹ-ile fun iṣelọpọ iye iyara 4S ni pe olumulo tun wa. Ti iṣipopada ba wa nigbati foonu ba wa ni titan, algorithm yoo pinnu igbẹkẹle data ti o da lori apẹrẹ igbi ti a gba ati yiyan fa akoko wiwọn sii.
5. Ṣe o ṣe atilẹyin OEM ati isọdi?
A le ṣe atilẹyin OEM ati isọdi.
Bibẹẹkọ, niwọn igba ti titẹ sita aami aami nilo iboju titẹjade iboju lọtọ ati ohun elo lọtọ ati iṣakoso bom, eyi yoo yorisi ilosoke ninu idiyele ọja ati idiyele iṣakoso, nitorinaa a yoo ni ibeere iwọn ibere ti o kere ju. MOQ:1K.
Awọn aami ti a le pese le han lori apoti ọja, awọn itọnisọna, ati awọn aami lẹnsi.
6. Ṣe o ṣee ṣe lati okeere?
Lọwọlọwọ a ni awọn ẹya Gẹẹsi ti apoti, awọn itọnisọna ati awọn atọkun ọja. Ati pe o ti gba iwe-ẹri iṣoogun lati European Union CE (MDR) ati FDA, eyiti o le ṣe atilẹyin awọn tita agbaye.
Ni akoko kanna a tun ni ijẹrisi tita ọfẹ FSC (China ati EU)
Sibẹsibẹ, fun diẹ ninu awọn orilẹ-ede kan pato, o jẹ dandan lati loye awọn ibeere iwọle agbegbe, ati diẹ ninu awọn orilẹ-ede tun nilo iyọọda lọtọ.
Orilẹ-ede wo ni o n ṣe okeere si? Jẹ ki n jẹrisi pẹlu ile-iṣẹ boya orilẹ-ede yẹn ni awọn ibeere ilana pataki.
7. Ṣe o ṣee ṣe lati ṣe atilẹyin iforukọsilẹ ni orilẹ-ede XX?
Diẹ ninu awọn orilẹ-ede nilo iforukọsilẹ ni afikun fun awọn aṣoju. Ti aṣoju kan ba fẹ forukọsilẹ awọn ọja wa ni orilẹ-ede yẹn, o le beere lọwọ aṣoju lati jẹrisi iru alaye ti wọn nilo lati ọdọ wa. A le ṣe atilẹyin lati pese alaye wọnyi:
510K iwe-aṣẹ iwe-aṣẹ
CE (MDR) iwe-aṣẹ iwe-aṣẹ
ISO13485 ijẹrisi ijẹrisi
ọja alaye
Gẹgẹbi ipo naa, awọn ohun elo atẹle le jẹ ni yiyan (nilo lati fọwọsi nipasẹ oluṣakoso tita):
Iroyin Ayẹwo Aabo Gbogbogbo fun Awọn Ẹrọ Iṣoogun
Ijabọ idanwo ibaramu itanna
Iroyin idanwo biocompatibility
Ọja isẹgun Iroyin
8. Ṣe o ni iwe-ẹri ijẹrisi iṣoogun kan?
A ti ṣe iforukọsilẹ ẹrọ iṣoogun ti ile ati iwe-ẹri, iwe-ẹri 510K FDA, iwe-ẹri CE (MDR), ati iwe-ẹri ISO13485.
Lara wọn, a gba iwe-ẹri CE (CE0123) lati TUV Süd (SUD), ati pe o jẹ ifọwọsi ni ibamu pẹlu awọn ilana MDR tuntun. Lọwọlọwọ, a jẹ olupilẹṣẹ ile akọkọ ti oximeter agekuru ika.
Nipa eto didara iṣelọpọ, a ni ijẹrisi ISO13485 ati iwe-aṣẹ iṣelọpọ ile.
Ni afikun a ni Iwe-ẹri Tita Ọfẹ (FSC)
9. Ṣe o ṣee ṣe lati jẹ aṣoju iyasọtọ ni agbegbe naa?
Ile-ibẹwẹ iyasọtọ le ṣe atilẹyin, ṣugbọn a nilo lati fun ọ ni awọn ẹtọ ile-ibẹwẹ iyasọtọ lẹhin lilo si ile-iṣẹ fun ifọwọsi ti o da lori ipo iṣẹ ti ile-iṣẹ rẹ ati iwọn didun tita ti a nireti.
Nigbagbogbo o jẹ orilẹ-ede kan nibiti diẹ ninu awọn aṣoju nla ni ipa agbegbe nla ati ipin ọja, ati pe wọn fẹ lati ṣe igbega awọn ọja wa, nitorinaa wọn le ṣe ifowosowopo.
10. Ṣe awọn ọja rẹ jẹ tuntun? Bawo ni o ti pẹ to ti a ti ta?
Awọn ọja wa jẹ tuntun ati pe o ti wa lori ọja fun awọn oṣu diẹ. Wọn jẹ apẹrẹ iyasọtọ ati ipo bi awọn ọja ti o ga julọ. Lọwọlọwọ a ni nọmba kekere ti awọn alabara fun tita OEM. Nitori ijẹrisi iforukọsilẹ, ko ti wọle ni ifowosi si FDA ati awọn ọja CE. Yoo ta ni Ariwa America ati European Union lẹhin gbigba ijẹrisi iforukọsilẹ ni Oṣu kọkanla.
11. Njẹ awọn ọja rẹ ti ta tẹlẹ? Kini atunyẹwo naa?
Botilẹjẹpe awọn ọja wa jẹ awọn ọja tuntun, ẹgbẹẹgbẹrun wọn ti firanṣẹ titi di isisiyi, ati pe didara ọja jẹ iduroṣinṣin. A ti ṣe oximeter fun diẹ ẹ sii ju ọdun mẹwa, ati pe a mọ awọn iṣoro esi alabara eyikeyi. A ti ṣe itupalẹ ipo ikuna (DFMEA / PFMEA) fun gbogbo abawọn, lati apẹrẹ ọja ati idagbasoke, iṣelọpọ, iṣakoso didara ohun elo aise, ayewo ọja, iṣakojọpọ Ṣakoso didara gbogbo ilana, bii ifijiṣẹ, lati yago fun awọn ewu ti o ṣeeṣe.
Ni afikun, apẹrẹ ọja wa ni awọn abuda tirẹ, jẹ ifarabalẹ, ati igbelewọn alabara jẹ giga gaan.
12. Ṣe ọja rẹ jẹ awoṣe ikọkọ? Ṣe eyikeyi ewu ti irufin?
Eyi ni awoṣe ikọkọ wa, ati pe a ti lo fun awọn itọsi irisi ọja wa ati awọn itọsi ẹda ti o ni ibatan si awọn algoridimu sọfitiwia.
Ile-iṣẹ wa ni eniyan iyasọtọ ti o ni iduro fun aabo awọn ọja ohun-ini imọ-ọrọ. A ti ṣe itupalẹ kikun ti awọn ẹtọ ohun-ini imọ-ẹrọ fun awọn ọja wa, ati ni akoko kanna ti a ṣe ipilẹ kan fun aabo ohun-ini ohun-ini ti o baamu ti awọn ọja ati imọ-ẹrọ wa.
