NOSZ-03 Pataki Awọn ẹya ẹrọ Fun Pet Tongue
Awọn anfani ọja
1.High-precision wiwọn: Gba imọ-ẹrọ algorithm narigmed to ti ni ilọsiwaju lati rii daju pe deede awọn abajade wiwọn ati dinku awọn aṣiṣe.
2.High ifamọ: Ayẹwo naa jẹ apẹrẹ lati ni ifarabalẹ ati pe o le yarayara dahun si awọn ayipada ninu ẹkunrẹrẹ atẹgun ẹjẹ ti ẹranko, pese data akoko gidi si awọn oniwosan ẹranko.
3.Strong iduroṣinṣin: Ọja naa ti ni iṣakoso didara didara ati idanwo iduroṣinṣin lati rii daju pe o le ṣiṣẹ ni iduroṣinṣin ni awọn agbegbe pupọ.
4.Easy lati ṣiṣẹ: Awọn ẹya ẹrọ jẹ rọrun ni apẹrẹ ati rọrun lati fi sori ẹrọ. Wọn le ni asopọ si ogun ti oximeter ti ogbo laisi awọn iṣẹ idiju.
5.Safe ati ki o gbẹkẹle: Ti a ṣe awọn ohun elo iwosan-iwosan, ti kii ṣe majele ati laiseniyan, ti kii ṣe irritating si awọ ara eranko, ni idaniloju lilo ailewu.
Awọn ilana ọja
1. So ẹya ẹrọ iwadii pọ si ara akọkọ ti oximeter ti ogbo, rii daju pe asopọ jẹ iduroṣinṣin.
2. Nu awọ ara ti agbegbe wiwọn ẹranko lati rii daju pe ko ni idoti, girisi ati awọn aimọ miiran.
3. Fi rọra so iwadii naa mọ awọ ara ẹranko, rii daju pe iwadii naa wa ni isunmọ si awọ ara.
4. Tan-an akọkọ kuro ti awọn ti ogbo oximeter ki o si bẹrẹ mimojuto awọn eranko ká ẹjẹ atẹgun ekunrere.
5. Lakoko ilana ibojuwo, san ifojusi si iṣesi ẹranko ati ki o koju rẹ ni kiakia ti o ba wa eyikeyi awọn ajeji.
Awọn pato
| Iwọn wiwọn SpO2 | 35% ~ 100% |
| SpO2 wiwọn Yiye | ± 2% (70% ~ 100%) |
| Iwọn wiwọn PR | 20 ~ 300bpm |
| PR wiwọn Yiye | Ti o pọju ± 2bpm ati ± 2% |
| Anti-išipopada išẹ | SpO2 ± 3% PR ± 4bpm |
| Low perfusion išẹ | SPO2 ± 2%, PR ± 2bpm |
| Ṣe atilẹyin wiwọn perfusion kekere | Le jẹ kekere bi 0.025% pẹlu iwadi Narigmed |
| Ṣayẹwo aaye ti o wulo | eti \ ahọn |
| Gigun | 1-2m |
| Ni wiwo | Lemon \ DB9 Atilẹyin isọdi |
Ọja wulo
Ọja yii dara fun ibojuwo itẹlọrun atẹgun ẹjẹ ti ọpọlọpọ awọn ẹranko ọsin (gẹgẹbi awọn ologbo, awọn aja, ehoro, bbl) ati ẹran-ọsin (gẹgẹbi ẹran, agutan, ẹlẹdẹ, bbl). O ni iye ohun elo jakejado ni iṣẹ abẹ ẹranko, itọju aladanla, itọju isọdọtun ati awọn iṣẹlẹ miiran.
Olurannileti Ore
Ma ṣe lo iwadii lori awọn nkan ti kii ṣe ẹranko lati yago fun ibajẹ tabi iṣiro.
Lati rii daju pe o peye wiwọn, jọwọ nu ati ki o disinmi awọn iwadii nigbagbogbo lati yago fun ibajẹ ati akoran agbelebu.
A pese okeerẹ awọn iṣẹ tita lẹhin-tita, pẹlu ijumọsọrọ ọja, atilẹyin imọ-ẹrọ, atunṣe ati itọju, bbl Ti o ba ni ibeere eyikeyi tabi awọn iwulo, jọwọ lero ọfẹ lati kan si wa ati pe a yoo ni idunnu lati sin ọ.
1.Are you a factory?
A jẹ ile-iṣẹ orisun ti oximeter pulse ika. A ni iwe-ẹri iforukọsilẹ ọja ti ara wa, iwe-ẹri eto didara iṣelọpọ, itọsi kiikan, abbl.
A ni diẹ sii ju ọdun mẹwa ti imọ-ẹrọ ati ikojọpọ ile-iwosan ti awọn diigi ICU. Awọn ọja wa ni lilo pupọ ni ICU, NICU, OR, ER, ati bẹbẹ lọ.
A jẹ ile-iṣẹ orisun ti o ṣepọ R&D, iṣelọpọ ati tita. Kii ṣe iyẹn nikan, ni ile-iṣẹ oximeter, a jẹ orisun ti ọpọlọpọ awọn orisun. A ti pese awọn modulu atẹgun ẹjẹ si ọpọlọpọ awọn aṣelọpọ ami iyasọtọ oximeter ti a mọ daradara.
(A ti lo fun awọn itọsi idasilẹ pupọ ati awọn itọsi irisi ọja ti o ni ibatan si awọn algoridimu sọfitiwia.)
Ni afikun, a ni pipe ISO: 13485 eto iṣakoso, ati pe a le ṣe iranlọwọ fun awọn alabara pẹlu iforukọsilẹ ọja ti o ni ibatan.
2. Njẹ ipele atẹgun ẹjẹ rẹ jẹ deede?
Nitoribẹẹ, deede jẹ ibeere ipilẹ ti a gbọdọ pade fun iwe-ẹri iṣoogun. A ko pade awọn ibeere ipilẹ nikan, ṣugbọn a paapaa gbero deede ni ọpọlọpọ awọn oju iṣẹlẹ pataki. Fun apẹẹrẹ, kikọlu išipopada, iṣipopada agbeegbe ti ko lagbara, awọn ika ika ti awọn sisanra oriṣiriṣi, awọn ika ti awọn awọ awọ oriṣiriṣi, ati bẹbẹ lọ.
Ijẹrisi deede wa ni diẹ sii ju awọn akojọpọ 200 ti data afiwera ti o bo iwọn 70% si 100%, eyiti a ṣe afiwe pẹlu awọn abajade itupalẹ gaasi ẹjẹ ti ẹjẹ iṣọn ara eniyan.
Ijẹrisi deede ni ipo adaṣe ni lati lo ohun elo adaṣe lati ṣe adaṣe pẹlu igbohunsafẹfẹ kan ati titobi ti titẹ, ija, gbigbe laileto, ati bẹbẹ lọ, ati ṣe afiwe awọn abajade idanwo ti oximeter ni ipo adaṣe pẹlu awọn abajade ti gaasi ẹjẹ Oluyanju fun Ifọwọsi ẹjẹ iṣọn-ẹjẹ, yoo jẹ iranlọwọ fun diẹ ninu awọn alaisan gẹgẹbi awọn alaisan ti o ni arun Pakinsini lati wiwọn lilo. Iru awọn idanwo egboogi-idaraya ni lọwọlọwọ nikan ni awọn ile-iṣẹ Amẹrika mẹta ni ile-iṣẹ, masimo, nellcor, Philips, ati pe idile wa nikan ti ṣe ijẹrisi yii pẹlu awọn oximeters agekuru ika.
3. Kini idi ti atẹgun ẹjẹ n yipada si oke ati isalẹ?
Niwọn igba ti atẹgun ẹjẹ n yipada laarin 96% ati 100%, o wa laarin iwọn deede. Ni gbogbogbo, iye atẹgun ẹjẹ yoo jẹ iduroṣinṣin labe paapaa mimi ni ipo idakẹjẹ. Awọn iyipada ti ọkan tabi meji iye ni iwọn kekere jẹ deede.
Bibẹẹkọ, ti ọwọ eniyan ba ni gbigbe tabi awọn idamu miiran ati awọn iyipada ninu mimi, yoo fa awọn iyipada nla ninu atẹgun ẹjẹ. Nitorinaa, a ṣeduro pe awọn olumulo dakẹ nigbati wọn ṣe iwọn atẹgun ẹjẹ.
4. 4S iyara o wu iye, o jẹ gidi iye?
Ko si awọn eto bii “iye ti a ṣẹda” ati “iye ti o wa titi” ninu algoridimu atẹgun ẹjẹ wa. Gbogbo awọn iye ti o han da lori ikojọpọ awoṣe ara ati itupalẹ. Iṣẹjade iye iyara 4S da lori idanimọ iyara ati sisẹ awọn ifihan agbara pulse ti o gba laarin 4S. Eyi nilo ọpọlọpọ ikojọpọ data ile-iwosan ati itupalẹ algorithm lati ṣaṣeyọri idanimọ deede.
Sibẹsibẹ, ipilẹ-ile fun iṣelọpọ iye iyara 4S ni pe olumulo tun wa. Ti iṣipopada ba wa nigbati foonu ba wa ni titan, algorithm yoo pinnu igbẹkẹle data ti o da lori apẹrẹ igbi ti a gba ati yiyan fa akoko wiwọn sii.
5. Ṣe o ṣe atilẹyin OEM ati isọdi?
A le ṣe atilẹyin OEM ati isọdi.
Bibẹẹkọ, niwọn igba ti titẹ sita aami aami nilo iboju titẹjade iboju lọtọ ati ohun elo lọtọ ati iṣakoso bom, eyi yoo yorisi ilosoke ninu idiyele ọja ati idiyele iṣakoso, nitorinaa a yoo ni ibeere iwọn ibere ti o kere ju. MOQ:1K.
Awọn aami ti a le pese le han lori apoti ọja, awọn itọnisọna, ati awọn aami lẹnsi.
6. Ṣe o ṣee ṣe lati okeere?
Lọwọlọwọ a ni awọn ẹya Gẹẹsi ti apoti, awọn itọnisọna ati awọn atọkun ọja. Ati pe o ti gba iwe-ẹri iṣoogun lati European Union CE (MDR) ati FDA, eyiti o le ṣe atilẹyin awọn tita agbaye.
Ni akoko kanna a tun ni ijẹrisi tita ọfẹ FSC (China ati EU)
Sibẹsibẹ, fun diẹ ninu awọn orilẹ-ede kan pato, o jẹ dandan lati loye awọn ibeere iwọle agbegbe, ati diẹ ninu awọn orilẹ-ede tun nilo iyọọda lọtọ.
Orilẹ-ede wo ni o n ṣe okeere si? Jẹ ki n jẹrisi pẹlu ile-iṣẹ boya orilẹ-ede yẹn ni awọn ibeere ilana pataki.
7. Ṣe o ṣee ṣe lati ṣe atilẹyin iforukọsilẹ ni orilẹ-ede XX?
Diẹ ninu awọn orilẹ-ede nilo iforukọsilẹ ni afikun fun awọn aṣoju. Ti aṣoju kan ba fẹ forukọsilẹ awọn ọja wa ni orilẹ-ede yẹn, o le beere lọwọ aṣoju lati jẹrisi iru alaye ti wọn nilo lati ọdọ wa. A le ṣe atilẹyin lati pese alaye wọnyi:
510K iwe-aṣẹ iwe-aṣẹ
CE (MDR) iwe-aṣẹ iwe-aṣẹ
ISO13485 ijẹrisi ijẹrisi
ọja alaye
Gẹgẹbi ipo naa, awọn ohun elo atẹle le jẹ ni yiyan (nilo lati fọwọsi nipasẹ oluṣakoso tita):
Iroyin Ayẹwo Aabo Gbogbogbo fun Awọn Ẹrọ Iṣoogun
Ijabọ idanwo ibaramu itanna
Iroyin idanwo biocompatibility
Ọja isẹgun Iroyin
8. Ṣe o ni iwe-ẹri ijẹrisi iṣoogun kan?
A ti ṣe iforukọsilẹ ẹrọ iṣoogun ti ile ati iwe-ẹri, iwe-ẹri 510K FDA, iwe-ẹri CE (MDR), ati iwe-ẹri ISO13485.
Lara wọn, a gba iwe-ẹri CE (CE0123) lati TUV Süd (SUD), ati pe o jẹ ifọwọsi ni ibamu pẹlu awọn ilana MDR tuntun. Lọwọlọwọ, a jẹ olupilẹṣẹ ile akọkọ ti oximeter agekuru ika.
Nipa eto didara iṣelọpọ, a ni ijẹrisi ISO13485 ati iwe-aṣẹ iṣelọpọ ile.
Ni afikun a ni Iwe-ẹri Tita Ọfẹ (FSC)
9. Ṣe o ṣee ṣe lati jẹ aṣoju iyasọtọ ni agbegbe naa?
Ile-ibẹwẹ iyasọtọ le ṣe atilẹyin, ṣugbọn a nilo lati fun ọ ni awọn ẹtọ ile-ibẹwẹ iyasọtọ lẹhin lilo si ile-iṣẹ fun ifọwọsi ti o da lori ipo iṣẹ ti ile-iṣẹ rẹ ati iwọn didun tita ti a nireti.
Nigbagbogbo o jẹ orilẹ-ede kan nibiti diẹ ninu awọn aṣoju nla ni ipa agbegbe nla ati ipin ọja, ati pe wọn fẹ lati ṣe igbega awọn ọja wa, nitorinaa wọn le ṣe ifowosowopo.
10. Ṣe awọn ọja rẹ jẹ tuntun? Bawo ni o ti pẹ to ti a ti ta?
Awọn ọja wa jẹ tuntun ati pe o ti wa lori ọja fun awọn oṣu diẹ. Wọn jẹ apẹrẹ iyasọtọ ati ipo bi awọn ọja ti o ga julọ. Lọwọlọwọ a ni nọmba kekere ti awọn alabara fun tita OEM. Nitori ijẹrisi iforukọsilẹ, ko ti wọle ni ifowosi si FDA ati awọn ọja CE. Yoo ta ni Ariwa America ati European Union lẹhin gbigba ijẹrisi iforukọsilẹ ni Oṣu kọkanla.
11. Njẹ awọn ọja rẹ ti ta tẹlẹ? Kini atunyẹwo naa?
Botilẹjẹpe awọn ọja wa jẹ awọn ọja tuntun, ẹgbẹẹgbẹrun wọn ti firanṣẹ titi di isisiyi, ati pe didara ọja jẹ iduroṣinṣin. A ti ṣe oximeter fun diẹ ẹ sii ju ọdun mẹwa, ati pe a mọ awọn iṣoro esi alabara eyikeyi. A ti ṣe itupalẹ ipo ikuna (DFMEA / PFMEA) fun gbogbo abawọn, lati apẹrẹ ọja ati idagbasoke, iṣelọpọ, iṣakoso didara ohun elo aise, ayewo ọja, iṣakojọpọ Ṣakoso didara gbogbo ilana, bii ifijiṣẹ, lati yago fun awọn ewu ti o ṣeeṣe.
Ni afikun, apẹrẹ ọja wa ni awọn abuda tirẹ, jẹ ifarabalẹ, ati igbelewọn alabara jẹ giga gaan.
12. Ṣe ọja rẹ jẹ awoṣe ikọkọ? Ṣe eyikeyi ewu ti irufin?
Eyi ni awoṣe ikọkọ wa, ati pe a ti lo fun awọn itọsi irisi ọja wa ati awọn itọsi ẹda ti o ni ibatan si awọn algoridimu sọfitiwia.
Ile-iṣẹ wa ni eniyan iyasọtọ ti o ni iduro fun aabo awọn ọja ohun-ini imọ-ọrọ. A ti ṣe itupalẹ kikun ti awọn ẹtọ ohun-ini imọ-ẹrọ fun awọn ọja wa, ati ni akoko kanna ti a ṣe ipilẹ kan fun aabo ohun-ini ohun-ini ti o baamu ti awọn ọja ati imọ-ẹrọ wa.
